| 产品名称 | 一次性使用机用采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用机用分为四种结构型式：I型普通固定式机用采血针由采血针保护套、采血针、针柄、夹具、采血管、内圆锥接头、接头保护套组成;I型普通活动式机用采血针由I型普通固定式机用采血针组件和针翼组成;II型带针尖屏蔽装置的固定式机用采血针由I型普通固定式机用采血针组件和针尖屏蔽装置组成;II型带针尖屏蔽装置的活动式机用采血针由I型普通活动式机用采血针和尖屏蔽装置组成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品主要是和血液成份采集机或血液透析机配套使用,从静脉或动脉采集血液。 |
| 型号规格 | 规格:1.8(15G)、1.6(16G)、1.4(17G)型号:I-1 TW、I-2 TW 、II-1 TW、II-2 TW、I-1 ETW、I-2 ETW、II-1 ETW、II-2 ETW |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3150433号 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾区永中镇永强路252号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾区永中镇永强路252号;浙江省温州市龙湾区滨海工业园区滨海五道758号 |
| 批准日期 | 2014-03-13 |
| 有效期至 | 2018-03-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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