| 产品名称 | AT型低粘骨水泥注入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由骨水泥枪和搅拌器组成。骨水泥枪采用不锈钢制成；搅拌器由主体、活塞、导管、通条、漏斗、搅拌碗、搅拌片组成。 搅拌器应有良好的密封性，各连接口连接应牢固，不得有松动和脱落现象。骨水泥枪的推动杆滑动应灵活自如，应无卡阻及滑脱现象，各焊点应无黑色焊接痕迹。搅拌器经环氧乙烷灭菌后应无菌。骨水泥枪为非灭菌产品，应由使用者在使用前以高温高压等消毒方式进行消毒。搅拌器采用环氧乙烷灭菌，经解析，环氧乙烷残留量应小于10μg/g。 |
| 型号规格 | AT型(J-I、Q) |
| 注册证编号 | 京食药监械准字2014第2100926号 |
| 注册人名称 | 北京安通塑料制品有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区潞城镇甘棠工业区 |
| 生产地址 | 北京市密云县新城子镇曹家路村 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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