| 产品名称 | 冲吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冲吸器的主体材料应采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料。冲吸器可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1 冲吸器应有良好的密封性能。2 冲吸器的冲吸管与长接嘴或短接嘴开通时，其腔道内应通畅，无阻塞。3 拆卸式冲吸器冲吸头装卸应方便，不得有卡住现象，安装后不应产生晃动和掉落现象。4 冲吸器上的拨杆转动应轻松灵活，无卡阻现象。连接或焊接部位应牢固，不得有松动或虚焊现5 冲吸器的外表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。6 冲吸器外表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。7 冲吸器应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 适用范围/预期用途 | 供微创手术时冲洗腔道，清晰手术视野及吸出冲洗后的体内液体用。 |
| 型号规格 | φ5、φ10、φ5拆卸式。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2021290号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 批准日期 | 2014-08-27 |
| 有效期至 | 2019-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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