| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引分流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一次性使用无菌产品。由穿刺头、负压吸引头、截流夹、冲洗导管、吸引导管、阀体、冲洗阀门、吸引阀门和不锈钢接管组成。 主要性能： 给冲洗导管施加50kPa水压，30s后显示无泄漏，给吸引导管施加50kPa的负压，保持120s后，无泄露现象。在50kpa的负压条件下试验，无明显影响其功能的变形。在1m静压头下，截止阀开到最大时1min内输出氯化钠溶液〔质量浓度为p(NaCl=9g/L)〕应不少于400mL。按GB/T 15812.1附录B试验时，导管和系统的其它所有部分的最小断裂力应 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腔镜手术时冲洗、吸引用。 |
| 型号规格 | 3×280、5×280、8×280、10×280、3×330、5×330、8×330、10×330、3×420、5×420、8×420、10×420 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2014第2220118号 |
| 注册人名称 | 鑫海合星科技（大连）有限公司 |
| 生产地址 | 大连经济技术开发区双D4街19-5号-1（3、4层） |
| 批准日期 | 2014-06-03 |
| 有效期至 | 2019-06-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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