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产品名称 内镜器械 关节镜用手术钳
结构及组成/主要组成成分 该产品由钳头、钳杆和钳柄构成。手术钳分为抓钳、活检钳、咬切钳、滑膜钳、咬断钳。  主要性能:  手术钳外形应平整、对称、光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。  手术钳的唇头齿应清晰、完整,不应有缺齿、烂齿等现象。  手术钳各连接部位应牢固,焊接处应无虚焊,缺焊等疵病。  鳃轴螺钉应牢固地固定在钳子的一片上,当手术钳开闭时,螺钉不得跟动。  手术钳开闭时,鳃部与关节应轻松,不得有摆动和卡住现象。  活检钳钳口应无卷刃、崩刃;闭合后,钳头应互相吻合,无错口现象。  活检钳、滑膜钳、咬切钳、咬断钳应有良好的咬切性能。  抓钳头端闭合时,齿形应啮合,应有良好的夹持力。  手术钳的耐腐蚀性能,外表面应不低于YY/T0149-2006中b级的要求。  手术钳的外表面可制成有光亮或无光亮,其外表面粗糙度Ra之值,有光亮应不大于0.4μm,无光亮应不大于0.8μm;腮部内表面应不大于1.6μm。手术钳的钳头应经热处理,其钳头硬度为30Cr13材料47HRC~53HRC,二片头部硬度之差应不大于4HRC。
适用范围/预期用途 用于关节微创手术中,对病变组织进行抓取、咬切、分离。
型号规格 G5001、G5002、G5014、G5016、G5003、G5004、G5013型
注册证编号 辽食药监械准字2014第2220010号
注册人名称 沈阳沈大内窥镜有限公司
生产地址 沈阳市大东区合作街123号
批准日期 2014-01-14
有效期至 2018-01-13
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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