产品名称 | 内镜器械 关节镜用手术钳 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钳头、钳杆和钳柄构成。手术钳分为抓钳、活检钳、咬切钳、滑膜钳、咬断钳。 主要性能: 手术钳外形应平整、对称、光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。 手术钳的唇头齿应清晰、完整,不应有缺齿、烂齿等现象。 手术钳各连接部位应牢固,焊接处应无虚焊,缺焊等疵病。 鳃轴螺钉应牢固地固定在钳子的一片上,当手术钳开闭时,螺钉不得跟动。 手术钳开闭时,鳃部与关节应轻松,不得有摆动和卡住现象。 活检钳钳口应无卷刃、崩刃;闭合后,钳头应互相吻合,无错口现象。 活检钳、滑膜钳、咬切钳、咬断钳应有良好的咬切性能。 抓钳头端闭合时,齿形应啮合,应有良好的夹持力。 手术钳的耐腐蚀性能,外表面应不低于YY/T0149-2006中b级的要求。 手术钳的外表面可制成有光亮或无光亮,其外表面粗糙度Ra之值,有光亮应不大于0.4μm,无光亮应不大于0.8μm;腮部内表面应不大于1.6μm。手术钳的钳头应经热处理,其钳头硬度为30Cr13材料47HRC~53HRC,二片头部硬度之差应不大于4HRC。 |
适用范围/预期用途 | 用于关节微创手术中,对病变组织进行抓取、咬切、分离。 |
型号规格 | G5001、G5002、G5014、G5016、G5003、G5004、G5013型 |
注册证编号 | 辽食药监械准字2014第2220010号 |
注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
生产地址 | 沈阳市大东区合作街123号 |
批准日期 | 2014-01-14 |
有效期至 | 2018-01-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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