| 产品名称 | 医用电动锯、钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用电动锯、钻由主机、锯夹头、钻夹头、连接杆、电池、锯片、钻头和充电器(选配件)组成。锯和钻均为无极调速正反转操作，按机头不同分为7种型号；基本参数：电钻的转速：实心钻：连续可调，最大空载转速1000r/min；空心钻：连续可调，最大空载转速700r/min；大扭矩机头：连续可调，最大空载转速200r/min；自停颅骨钻机头：连续可调，最大空载转速1000r/min；铣机头转速：连续可调，最大空载转速25000r/min；往复锯机头移动频率：连续可调，最大输出频率12000次/min；摆锯机头的输出频率：连续可调，最大输出频率15000次/min；往复锯(胸骨锯)往复幅度为2.5°～0.5°；电钻最大输出堵转扭矩：实心钻机头≥0.75N.m；空心钻机头≥1.12N.m；大扭矩机头≥3.3N.m；自停颅骨钻机头≥1.12N.m；铣机头≥0.02N.m。温升：空载运转5min，其外壳的温升≤25℃；主机装置钻机头后的径向跳动应＜0.5mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科和矫形外科手术中，作钻孔和截骨用(BKJZ-Ⅰ、)；作钻孔(BKZ-Ⅰ、BKZ-Ⅱ、BKZ-Ⅲ、BKZ- Ⅳ、)；做钻孔铣削用(BKZ-Ⅴ、)；作截骨用(BKJ-Ⅰ、BKJ-Ⅱ)。 |
| 型号规格 | BKJZ-Ⅰ、BKZ-Ⅰ、BKZ-Ⅱ、BKZ-Ⅲ、BKZ- Ⅳ、BKZ-Ⅴ、BKJ-Ⅰ、BKJ-Ⅱ |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2101070号 |
| 注册人名称 | 张家港市保康医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇华润路 |
| 批准日期 | 2013-09-06 |
| 有效期至 | 2017-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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