| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性使用无菌注射器与溶药针配套组成，其主要组件为：外套、芯杆、橡胶活塞及溶药针构成，溶药针由针座、针管、护套组成。产品应无菌、无热原。产品经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床溶药和加药使用。 |
| 型号规格 | 溶药器 10mL、20mL、50mL 溶药针1.2mmCZ、1.6mmCZ、1.6mmXZ |
| 注册证编号 | 黑食药监械准字2012第2150033号 |
| 注册人名称 | 哈尔滨鑫瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨市松北区乐业镇玉香村 |
| 批准日期 | 2012-06-26 |
| 有效期至 | 2016-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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