| 产品名称 | γ射线遥控近距离治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由治疗机、控制机、施源器和治疗计划组成。施源器包括：妇科施源器、插值针(长度100mm、150mm、200mm)、直肠施源器(长度10cm、15cm、20cm)、聚四氟乙烯塑料管施源器(外径ф1.9、内径ф1.4)。治疗计划系统软件版本号V5.0。放射源：依192，最大或度3.7×1011BQ。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肿瘤近距离放射治疗。 |
| 型号规格 | RL-HZJ 18 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3331554号 |
| 注册人名称 | 天津荣力电子有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园G3-A3 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园G3-A3 天津市南开区碧华里24-2-102 |
| 批准日期 | 2012-12-05 |
| 有效期至 | 2016-12-04 |
| 编码代号 | 6833医用核素设备 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 18201387252; 022-83710935;022-83710876 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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