| 产品名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 器械盒由口镜、镊子、探针、一次性使用医用检查手套、医用一次性使用帽子、一次性使用医用棉球、一次性医用护理口罩7种医疗器械以及围巾、口杯、托盘、餐巾纸、手柄套、牙椅套、牙椅头套、垫巾8种非器械共15种组件按不同配置构成。其中7种医疗器械均持有效的产品注册证。主要技术指标：1、盒内器械固定良好，包装内外应整洁，无污物；2、产品应无菌；3、产品采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔临床检查、治疗用。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2060078号 |
| 注册人名称 | 上海生大医保股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区叶城路1328号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区兴文路608号 |
| 批准日期 | 2012-02-08 |
| 有效期至 | 2016-02-07 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-33517318; 021-33517317;021-33517375 |
| 网址 | 暂无权限 |
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