| 产品名称 | 金属脊柱前路固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组件包括固定板、固定压板、固定螺钉、螺帽。固定板、固定压板材料为GB/T 13810规定的纯钛材料或GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢；固定螺钉、螺帽材料为GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810规定的TC4钛合金。钛质产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于骨科手术时作脊柱骨折内固定用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3461071号 |
| 注册人名称 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇建设路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇建设路 |
| 批准日期 | 2012-08-15 |
| 有效期至 | 2016-08-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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