| 产品名称 | 电动骨手术动力系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：该产品由动力源手机、可充电电池、充电器、变速体、颅骨钻头、 钻卡头、颅骨铣、水平摆锯、往复锯、垂直摆锯、空心钻、髋臼钻组成。产品性能：1、噪声：电动骨手术动力系统运转应平稳无异常声，其空载噪声不大于90dB(A)；2、颅骨钻头钻透即停：电动骨手术动力系统的颅骨钻头应具有钻透即停。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1603-2012《电动骨手术动力系统》。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科、神经外科及相关学科手术中对人体骨骼进行钻.切.锯.铣用。 |
| 型号规格 | HAS-DBD |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2012第2100001号 |
| 注册人名称 | 天津海奥斯科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区(环外)海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2-2-201 |
| 批准日期 | 2012-01-19 |
| 有效期至 | 2016-01-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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