| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、活塞、注射针组成，也可不带注射针。注射器的外套、芯杆由医用聚丙烯制成，活塞由医用橡胶制成；注射针的针座由医用聚丙烯制成，保护套由医用聚丙烯制成，针管由医用不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。 |
| 型号规格 | 注射器规格：1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、6ml、10ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml；配注射针规格：0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3150400号(更) |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号、高潮路658号 |
| 备注 | 1、生产企业名称变更:由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”；2、生产者地址变更:由“上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”；3、生产场所地址变更:由“上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号、668弄18号变更为“上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号、高潮路658号”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3150400号"变更为"国食药监械(准)字2010第3150400号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-04-27 |
| 有效期至 | 2014-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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