| 产品名称 | 膀胱冲洗管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用符合GB15593的聚氯乙烯材料制成.主要技术指标：将冲洗管路引出两端堵住，浸入20℃～30℃水中，内部施加高于大气压强20kPa的气压15S，冲洗管路应无气体泄漏现象；液体通道各组件间的连接，不包括保护套，应能承受不小于15N的静拉力，持续15S；3、该产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是连接冲洗液容器、导尿管、集尿袋之间的一种管路；适用于临床进行膀胱冲洗，起到引入冲洗液或防治药物、收集冲洗液或尿液等功用。 |
| 型号规格 | KDLPG-1型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2661104号 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇华江路668弄18号 |
| 批准日期 | 2010-09-21 |
| 有效期至 | 2014-09-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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