| 产品名称 | 结肠电子内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式直视型电子内窥镜，由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。主要技术参数：头端部外径：φ12mm，主软管外径：φ12mm，工作长度：1330mm，钳孔直径：φ4mm，分辨率：≥7.411p/mm，视场角 120°，照度≥8000Lx，景深： 3~100mm，弯角：上下：180°;左右160°;，吸引量≥400ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与沈阳沈大内窥镜有限公司生产的内窥镜一次性使用护套(QVME－1300型)配合使用，适用于结肠，包括全结肠内疾病的常规诊断和治疗用。 |
| 型号规格 | VME-C120Z |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3221288号 |
| 注册人名称 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座 |
| 生产地址 | 上海市松江区申港路660号 |
| 批准日期 | 2010-12-23 |
| 有效期至 | 2014-12-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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