| 产品名称 | 一次性使用直线切割型吻合器和组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由上塑柄、下塑柄、储钉仓、钉砧、滑槽、推片、切割刀、曲柄、击发钮、吻合钉组成，其中吻合钉采用的材料为符合GB/T13810中规定的TA2材料制成。主要技术指标：外观：吻合器外形应平整、光滑、轮廓清晰，应无锋棱、毛刺及裂纹，器身上刻度值应清晰；吻合口经吻合后应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象；切割刀的硬度应不低于377HV0.2；吻合器表面粗糙度应不大于0.8μm；产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要用于胃肠外科的组织横断、切除和造吻合口的吻合。 |
| 型号规格 | QZW55、QZB55、QZG55、QZB75、QZO75、QZG75 |
| 注册证编号 | 沪械注准20142090047 |
| 注册人名称 | 上海应手医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海浦东新区康桥镇康桥路957号 |
| 生产地址 | 上海浦东新区康桥镇康桥路957号 |
| 批准日期 | 2014-10-11 |
| 有效期至 | 2019-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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