| 产品名称 | 一次性荷包吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性荷包吻合器由荷包线、左夹持钳、右夹持钳、销钉、保险块、限位块、固线钉、钉座和推钉片组成，根据组件长度不同分为两种型号。固线钉采用TA1/TA2制成，组件外壳采用ABS制成，荷包线(外购医疗器械产品)采用单股聚丙烯(尼龙2-0)制成。产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床外科做荷包吻合用。 |
| 型号规格 | SKHB-45、SKHB-65 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142080355 |
| 注册人名称 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20030123号，原注册证苏食药监械(准)字2010第2080990号作废。 |
| 批准日期 | 2016-12-08 |
| 有效期至 | 2019-11-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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