| 产品名称 | 一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓组件主要由抵钉座、器身及钉仓组件组成。吻合器及钉仓组件根据组件的有效长度都分为45、60两种规格。吻合器根据锁紧杆的长度不同分标准型(B)、加长型(L)、和短杆型(S)三种型式，每种又分为直型(无字母表示)和关节型(字母R表示)两种。抵钉座、锁紧杆由12Cr18Ni9材料制成，固定手柄、旋转柄和钉仓组件外壳由尼龙材料制成，切割刀由30Cr13材料制成，吻合钉由TA2、TA3材料制成。吻合器出厂时不带钉仓组件。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的横断、切除和吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器：ECS-45-B，ECS-45-L，ECS-45-S，ECS-60-B，ECS-60-L，ECS-60-S，ECS-45-B(R)，ECS-45-L(R)，ECS-45-S(R)，ECS-60-B(R)，ECS-60-L(R)，ECS-60-S(R)钉仓组件：ECZ-45-M, ECZ-45-W, ECZ-45-B，ECZ-45-D，ECZ-45-G，ECZ-60-W，ECZ-60-B，ECZ-60-D，ECZ-60-G |
| 注册证编号 | 苏械注准20142080026 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20020009号。 |
| 批准日期 | 2017-02-16 |
| 有效期至 | 2019-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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