| 产品名称 | 一次性使用无菌配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌配药用注射器由溶药护帽、溶药针、针座、外套、推杆和活塞组成，采用符合YY0242的聚丙烯或对人体无毒副作用的其他高分子材料制成，注射器按容量不同分为三种规格，针管分为侧孔式和斜孔式两种，溶药针分为1.2mm和1.6mm两种规格，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床抽取或配置药液。 |
| 型号规格 | 20ml、30ml、60ml，配1.2mm、1.6mm侧孔式或斜口式溶药针 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142150523 |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010202号，原注册证苏食药监械(准)字2010第2151055号(更2012-351)作废。 |
| 批准日期 | 2015-10-12 |
| 有效期至 | 2019-12-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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