| 产品名称 | 一次性使用低阻力配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用低阻力配药用注射器 带针采用聚丙烯和医用不锈钢针管材料制成，由一次性使用低阻力配药用注射器和一次性使用配药用注射针组成，一次性使用低阻力配药用注射器为三件中头式或偏头式，由外套、芯杆、活塞帽和活塞组成，分为斜口针和侧孔针两种型式，每型分1.2、1.6两种。低阻力配药用注射器按专利分为专利Ⅰ型、专利Ⅱ型，专利Ⅰ型为不带有空气过滤功能的注射针，专利Ⅱ型为配带有空气过滤功能的注射针。本品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液使用 |
| 型号规格 | 5ml、10ml、20 ml、30 ml、50 ml、 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142150296 |
| 注册人名称 | 江苏康友医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 生产地址 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄，常州市金坛区南环二路58号 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010211号。 |
| 批准日期 | 2016-01-19 |
| 有效期至 | 2019-11-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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