产品名称 | 膝关节假体 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨髁、胫骨平台、胫骨平台垫、胫骨平台托、髌骨及紧固螺钉。股骨髁及胫骨平台托材料为铸造钴铬钼合金,紧固螺钉材料为Ti6Al4V钛合金,胫骨平台、胫骨平台垫及髌骨材料为超高分子聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节的表面置换。 |
注册证编号 | 国食药监械准字2009第3460664号 |
注册人名称 | 北京市春立正达科技开发有限公司 |
注册人住所 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
生产地址 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
批准日期 | 2009-08-31 |
有效期至 | 2013-08-30 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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