| 产品名称 | 植入式心脏起搏器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由混合电子电路、电池、密封钛外壳、连接器组成，不包括植入电极导管。产品外壳材料为纯钛板、连接器材料为透明环氧树脂、密封塞材料为医用热硫化硅橡胶。Pinnacle 8619 B 配IS-1(3.2mm)连接器的电极导管，Pinnacle 8919 Bs 配6mm连接器的电极导管。 |
| 适用范围/预期用途 | 植入人体用于治疗心脏的传导和窦房结疾病。 |
| 型号规格 | Pinnacle 8619 B、Pinnacle 8619 Bs. |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3210167号 |
| 注册人名称 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市英达路18号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市英达路18号 |
| 批准日期 | 2009-03-10 |
| 有效期至 | 2013-03-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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