| 产品名称 | SY-XFY系列一次性直线型缝合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | SY-XFY系列一次性直线型缝合器及组件主要由抵钉座、保护盖、钉仓、组件座、定位杆、定位杆手柄、指示标贴、调节螺母、动手柄、保险块、固定手柄等组成。缝合器根据手术中组件长度不同分为五种规格；组件根据缝合钉高度分为两种尺寸，每种尺寸根据长度不同分为五种规格。缝合钉采用TA1/TA2材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 缝合器：SY-XFY-30、SY-XFY-45、SY-XFY-60、SY-XFY-75、SY-XFY-90；组件：SYD-30L、SYD-45L、SYD-60L、SYD-75L、SYD-90L、SYD-30H、SYD-45H、SYD-60H、SYD-75H、SYD-90H |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2080776号 |
| 注册人名称 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年6月5日；原注册证苏药监械(准)字2012第2080735号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20030123号。 |
| 批准日期 | 2016-12-08 |
| 有效期至 | 2019-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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