| 产品名称 | 结肠电子内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式直视型电子内窥镜，由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。视场角：120°(－10％，上限不计)；工作长度：1650mm±10％；头端部外径：φ12mm(＋5％，下限不计)；主软管外径：φ12mm(＋10％，下限不计)；钳道孔径：φ3.2mm；弯角：上下180°/左右160°(－10％，上限不计)；中心分辨率：≥7.41 lp/mm (l＝15mm)；照度≥8000Lx；景深：3-100mm；送水量≥45ml/min；送气量≥800ml/min；吸引量≥400ml/min。(不包含手术器械 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者结肠内疾病的常规诊断和治疗。 |
| 型号规格 | VME-1650S型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3221353号 |
| 注册人名称 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座 |
| 生产地址 | 上海市松江区申港路660号 |
| 批准日期 | 2008-11-25 |
| 有效期至 | 2012-11-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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