| 产品名称 | 胸腔引流穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺针针头应采用GB/T 1220中规定的30Cr13材料制成、外管应采用12Cr18Ni9材料制成。1.穿刺针为有镀层产品，镀层为铬(Cr)。2. 穿刺针针头应微锐，分叉管应通畅，无阻塞物；焊接部位应牢固。3.穿刺针外表表面(除滚花)粗糙度参数Ra之数值应不大于：无光亮为0.8μm，有光亮为0.4μm。4. 穿刺针针头的硬度为：为47HRC～53HRC。5. 穿刺针外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149规定的沸水试验法中b级的要求。6.镉的含量应不大于0.02%；铍的含量应不大于0.02%。7.穿刺针管身应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹；焊接处应无明显砂眼和堆积物。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供脓胸穿刺引流用。 |
| 型号规格 | φ5、φ6.5、φ8 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2101794号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 批准日期 | 2013-12-04 |
| 有效期至 | 2017-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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