| 产品名称 | ZWH系列一次性使用直线吻合器及吻合组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZWH系列一次性使用直线吻合器及吻合组件由吻合器和吻合组件两部分组成，吻合器由抵钉座、组件座、活动手柄、保险块、固定手柄等组成；吻合组件由钉仓壳、吻合钉等组成。根据吻合组件厚度不同以及吻合钉高度不同可分为十种不同规格。吻合钉采用Gr2材料制成；抵钉座采用06Cr19Ni10材料制成；抵钉座上、下夹板采用20Cr13材料制成；组件座、活动手柄、保险块、固定手柄采用ABS材料制成；调节螺母采用聚碳酸酯树脂制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器：ZWH-30C、ZWH-30D、ZWH-45C、ZWH-45D、ZWH-60C、ZWH-60D、ZWH-75C、ZWH-75D、ZWH-90C、ZWH-90D吻合组件：ZWH-30-3.8Z、ZWH-30-4.5Z、ZWH-45-3.8Z、ZWH-45-4.5Z、ZWH-60-3.8Z、ZWH-60-4.5Z、ZWH-75-3.8Z、ZWH-75-4.5Z、ZWH-90-3.8Z、ZWH-90-4.5Z |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2080010号 |
| 注册人名称 | 常州贺利氏微创医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 常州市武进区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号） |
| 批准日期 | 2013-01-17 |
| 有效期至 | 2017-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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