| 产品名称 | 钛合金接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品选用符合GB/T13810规定的钛合金材料制造。硬度≥260HV10。产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套接骨板配合使用，适用于四肢、骨盆、手足等部位的骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3460988号(更) |
| 注册人名称 | 江苏嘉斯康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 锦丰镇江苏扬子江国际冶金工业园 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰合兴街道 |
| 备注 | 注册证书有效期至2014年9月13日；2013年12月23日第一次变更，变更内容：生产企业实体不变，企业名称由南通宝莲特医疗器械有限公司变更为江苏嘉斯通医疗器械有限公司、生产企业注册地址由南通经济开发东区变更为锦丰镇江苏扬子江国际冶金工业园；原注册证国食药监械(准)字2010第3460988号作废。二0一三年十二月二十三日 |
| 批准日期 | 2010-09-14 |
| 有效期至 | 2014-09-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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