| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、针柄、软管、连接座、保护套零部件组成,一次性使用。产品中与药液接触的主要组件有针管、针柄、软管、连接座。其材料分别为:针管的材料为奥氏体不锈钢(0Cr18Ni9),针柄的材料为塑料ABS,软管及连接座的材料为医用级PVC(注:所用PVC材料含DEHP增塑剂),针管润滑剂为医用级硅油。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输液(血)器或注射器配套使用,临床用于人体静脉滴注药液(或血液)用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3151537号 |
| 注册人名称 | 宁波天益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 |
| 生产地址 | 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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