| 产品名称 | 肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(固相免疫层析法)(商品名：睿捷AMI 3-IN-1 ) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 玻璃纤维膜、生物素化cTnI抗体、胶体金标记cTnI抗体、胶体金标记肌红蛋白抗体、胶体金标记CK-MB抗体、肌红蛋白单克隆抗体、CK-MB单克隆抗体、链霉亲和素、养抗鼠IgG抗体。产品储存条件及有效期：12个月附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与美国Nano-Ditech Corporation公司的Nano-Checker 710型免疫层析检测仪配套使用。供医疗机构用于定量检测人血清、血浆或全血标本中的肌钙蛋白I(cTnI)，肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)和肌红蛋白，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2401146号 |
| 注册人名称 | 上海贝西生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区蔡伦路720弄2号楼104室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区广丹路222弄20号 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2019-07-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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