| 产品名称 | 便携式多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和无创血压袖套、心电电缆、血氧探头、温度体表探头、有创压电缆和二氧化碳气体测量组件组成。本次注册不包括IBP传感器、气体采样管。性能：其心电、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、有创压、体温、呼吸末二氧化碳的监测范围及误差见标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对心电(ECG)、无创血压(NIBP)、脉搏氧饱和度(SpO2)、体温(TEMP)、呼吸(RESP)、有创压(IBP)、呼吸末二氧化碳(EtCO2)生理参数的监测。 |
| 型号规格 | PM-8000Express |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3211526号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 批准日期 | 2005-12-13 |
| 有效期至 | 2009-12-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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