| 产品名称 | 人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒(流式荧光杂交法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：B-raf扩增混合液、扩增酶混合液、酶E/S、B-raf延伸混合液、延伸酶混合液、B-raf磁珠混合液、5×链霉亲和素-藻红蛋白、链霉亲和素-藻红蛋白缓冲液、B-raf质控品Ⅰ、B-raf质控品Ⅱ。(具体内容详见说明书)。产品有效期：各组份按标签的标识分别保存于-25℃～-18℃和2℃～8℃，有效期为6个月。其中组分1-5、9、10保存于-25℃～-18℃；组分6-8保存于2℃～8℃，不得冷冻，组分6、7应避光保存。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测临床确诊的结直肠癌、甲状腺癌和黑色素瘤患者石蜡包埋组织样本提取的DNA样本中B-raf基因密码子600的基因突变。(具体突变见说明书) |
| 型号规格 | 16反应/套 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3401232号 |
| 注册人名称 | 益善生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层 |
| 批准日期 | 2014-07-07 |
| 有效期至 | 2019-07-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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