| 产品名称 | 便携式多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电池、支架、显示屏及附件组成，其中含有迈瑞MEC便携式多参数监护仪软件，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对患者进行心电(ECG)(其中ST段分析不适用于新生儿)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
| 型号规格 | MEC-1000 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3210811号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# |
| 备注 | 本产品不可在患有镰状细胞疾病的病人身上进行无创血压(NIBP)测量。 |
| 批准日期 | 2013-06-09 |
| 有效期至 | 2017-06-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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