| 产品名称 | 宫腔镜及配套手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内窥镜、镜鞘、操作器、配套手术器械(包括钳、剪和导丝)和附件组成,附件包括：出水接头、进水接头、清洗刷、密封胶帽、内窥镜光插转换接头、导光束转换插头组成。内窥镜成像应清晰，视场边缘应圆整，视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病；通过内窥镜观察，在工作距离20mm处，照明光斑应充满视场，无明显的亮暗分界线；宫腔镜应密封良好，经密封试验后，无成像模糊等异常现象；与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A、B的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 对子宫腔疾病的诊断和配合手术器械进行治疗 |
| 型号规格 | GQ-II、GQ-IV、GQ-IVA、GQ-V、GQ-VA、GQ-VB、GQ-Ⅵ、SL-III、SL-IV、YS-II |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220764号 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 批准日期 | 2014-08-06 |
| 有效期至 | 2019-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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