产品名称 | 多功能外固定支架 |
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结构及组成/主要组成成分 | 外固定支架由主体、夹针块、针杆夹、杆杆夹,连接杆、环、连接部件等组成。可分为单边式、组合式和环式三种型式。外固定支架材料采用的不锈钢应符合GB1220中规定;采用的碳纤维应符合GB/T 18374中规定;采用的铝合金材料应符合GB/T3190和GB3880中规定;钛及钛合金材料应符合GB/T 13810的规定;PEEK材料应符合YY/T 0660的规定。本产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 适用于矫形外科(骨科)手术时进行牵引、复位、矫形及固定等。 |
注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2100590号 |
注册人名称 | 苏州市伊斯顿医疗器械有限公司 |
生产地址 | 苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号 |
批准日期 | 2014-05-04 |
有效期至 | 2018-05-03 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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