| 产品名称 | 医用冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用冷光源主要由光源、电源部分、光学装置系统、控制电路、冷却装置组成；其中AR-601A、AR-601B为氙气灯光源；AR-602A、AR-602B为LED光源；AR-601A、AR-601B、AR-602B含有导光束；AR-602A不含有导光束。基本参数：显色指数应不小于90；色温应在3000K～7000K范围内；医用冷光源在300nm～1700nm波长范围内的幅通量和光通量比值应不大于6mW/1m；医用冷光源在参考窗口的照度均匀度为0.4；医用冷光源在参考窗口的照度超限点数应不大于2；输出总光通量：A |
| 适用范围/预期用途 | 为医用内窥镜配套光源照明使用。 |
| 型号规格 | AR-601A、AR-601B、AR-602A、AR-602B |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2221373号 |
| 注册人名称 | 徐州市奥瑞电子设备有限公司 |
| 生产地址 | 徐州市九里区铜山农资公司 |
| 批准日期 | 2013-11-27 |
| 有效期至 | 2017-11-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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