产品名称 | 纤维鼻咽喉镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品的型式为:前视型;产品由目视部、操作部、插入部、头端部、导光插头部组成;产品还配有活体组织采样钳两把。其中活体组织采样钳采用具有医疗器械有效注册证的产品。主要技术指标:1、视场角:90°;2、观察景深:2mm~50mm;3、工作长度:450mm;4、主软管外径:Ф5.0mm;5、头端部外径:Ф5.0mm;6、最小器械孔道内径:≥Ф2.0mm;7、弯角:向上180°, 向下130°;8、照度:≥3000Lx;9、目镜视度调节范围不小于±3D;10、分辨率:≥4.17 lp/mm;11、纤维鼻咽喉镜整体 |
适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构用于对人体鼻腔咽喉的检查和诊断。 |
型号规格 | FN-50A型 |
注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2220437号 |
注册人名称 | 上海成运内窥镜设备有限公司 |
注册人住所 | 上海市松江区九亭姚北路1328号 |
生产地址 | 上海市松江区九亭姚北路1328号 |
备注 | 关键件相关信息见注册产品标准。 |
批准日期 | 2013-03-01 |
有效期至 | 2017-02-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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