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产品名称 纤维鼻咽喉镜
结构及组成/主要组成成分 产品的型式为:前视型;产品由目视部、操作部、插入部、头端部、导光插头部组成;产品还配有活体组织采样钳两把。其中活体组织采样钳采用具有医疗器械有效注册证的产品。主要技术指标:1、视场角:90°;2、观察景深:2mm~50mm;3、工作长度:450mm;4、主软管外径:Ф5.0mm;5、头端部外径:Ф5.0mm;6、最小器械孔道内径:≥Ф2.0mm;7、弯角:向上180°, 向下130°;8、照度:≥3000Lx;9、目镜视度调节范围不小于±3D;10、分辨率:≥4.17 lp/mm;11、纤维鼻咽喉镜整体
适用范围/预期用途 该产品供医疗机构用于对人体鼻腔咽喉的检查和诊断。
型号规格 FN-50A型
注册证编号 沪食药监械准字2013第2220437号
注册人名称 上海成运内窥镜设备有限公司
注册人住所 上海市松江区九亭姚北路1328号
生产地址 上海市松江区九亭姚北路1328号
备注 关键件相关信息见注册产品标准。
批准日期 2013-03-01
有效期至 2017-02-28
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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