| 产品名称 | 一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外套、推杆、活塞、上针座、下针座及注射针(或针管) 、保护套组成,配针方式有连针、带针和不带针三种。采用聚丙烯、聚乙烯、合成橡胶、不锈钢材料制造,注射后回拉推杆,注射针回缩至针筒内,推杆拉至止位槽折断。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽吸药液、血液及配制药液使用。 |
| 型号规格 | 1mL、3mL、5mL、10mL、20mL配针(mm):0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3151664号 |
| 注册人名称 | 上海米沙瓦医科工业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区虹中路789号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区虹中路789号 |
| 备注 | 2014年2月28日同意更正产品名称内容，2013年10月24日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-10-24 |
| 有效期至 | 2017-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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