| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉留置针按形状分Z型和Y型,Z型由导管、导管座、钢针、针座、衬芯、护套、排气接头组成;Y型由导管、导管座、护套、钢针、针座、衬芯、连接管、Y型接头、肝素帽、闷塞、防溢塞、开关组成。主要原材料导管为FEP，接头、导管座为PE，连接管为PVC，针管和衬芯为不锈钢，针座为ABS、肝素帽和防溢塞采用橡胶制成。本品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于留置病人静脉进行输液。 |
| 型号规格 | Z24G×19-19、Z22G×19-30、Z22G×25-30、Z20G×29-52、Z18G×29-80; Y24G×19-19、Y22G×19-30、Y22G×25-30、Y20G×29-52、Y18G×29-80 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3151456号(更) |
| 注册人名称 | 江苏阳普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市邗江区头桥镇同心西路 |
| 生产地址 | 扬州市邗江区头桥镇同心西路 |
| 备注 | 生产者名称由“扬州市康利莱医疗器械有限公司”变更为“江苏阳普医疗科技有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇同心西路”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3151456号"变更为"国食药监械(准)字2011第3151456号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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