| 产品名称 | 便携式多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 监护仪由主机、电池、支架、显示屏，以及心电电缆、脉搏氧饱和度探头、血压袖套、温度探头、有创压电缆、心排量电缆、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件组成。MEC-1000不支持麻醉气体监护功能。MEC-2000支持麻醉气体监护功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 该监护仪的适用范围：对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、温度(TEMP)、脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、呼吸末二氧化碳(EtCO2)和麻醉气体(AG)监测，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
| 型号规格 | MEC-1000、MEC-2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3210589号(更) |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# |
| 备注 | 生产者地址由"深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦"变更为"深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层"。注册证由"国食药监械(准)字2009第3210589号"变更为"国食药监械(准)字2009第3210589号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-08-13 |
| 有效期至 | 2013-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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