| 产品名称 | 电动子宫切除器控制装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制器和内置电动马达的手机组成。手机转速范围59～150r/min，允差±10%，示值与实测误差±10%；转速在100r/min时，转动力距≥10Ncm，转速下降不超过20%；手机对切除器的夹持力应不小于100N；刀具距机头6mm处，径向跳动不大于2mm；手机噪音应不大于60dB(A)；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜和切除器手术器械配套使用，供病变子宫切除手术用。 |
| 型号规格 | FD-2022 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2008第2120269号 |
| 注册人名称 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桐庐县深澳镇深澳村 |
| 生产地址 | 桐庐县深澳镇深澳村 |
| 批准日期 | 2008-12-12 |
| 有效期至 | 2012-12-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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