| 产品名称 | 膝关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品人为铰链式(CLDL)与新轴心式(CLDX)二种型式，其中铰链式由胫骨髓针、股骨髁、股骨髓针、加强套等组成，新轴心式由胫骨髓针、股骨髓针、髁、胫骨平台组成。膝关节假体的金属制件采用TC4锻造钛合金，非金属制件采用医用超高分子聚乙烯。绞链式股骨总长是100--580mm(间隔5mm为一个尺寸规格)，新轴心式股骨总长110--580mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于病变产生的骨缺损：膝关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；多次人工关节的翻修造成的骨缺损；适合做膝关节假体的其它疾病。 |
| 型号规格 | CLDX、CLDL |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2003第3050253号 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京西山试验林场海淀区温泉乡黑龙潭造林队 |
| 生产地址 | 北京西山试验林场海淀区温泉乡黑龙潭造林队 |
| 批准日期 | 2003-11-25 |
| 有效期至 | 2005-11-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
