| 产品名称 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组分包括：抗人IgM(μ)链包被板，酶标工作液(含辣根过氧化物酶标记重组风疹病毒抗原)，RV-IgM阳性对照、RV-IgM阴性对照、底物液A、底物液B、终止液和浓缩洗涤液等。产品有效期：于2- 8℃避光保存，自检定合格之日起有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的风疹病毒(RV)IgM抗体,适用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3400361号 |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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