| 产品名称 | 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结核分枝杆菌抗体检测试剂条/卡：玻璃纤维上固定有胶体金标记的结核抗原、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被结核抗原和兔抗TB抗体；产品说明书；滴管。产品有效期：原包装应在2～30℃密封干燥处保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人体血清/血浆中结核分枝杆菌特异性抗体。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3400084号 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门海沧新阳工业区新光路332号 |
| 批准日期 | 2012-01-30 |
| 有效期至 | 2016-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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