| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(氯化钠、；氯化镁、α-葡萄糖苷酶、HEPES缓冲液PH7.1)、R2(EPS-G7)；试剂空白吸光度≤0.80A；试剂空白吸光度变化率≤0.005；分析灵敏度：标本酶活性为93U/L时，吸光度变化率为0.005-0.025；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-1000U/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶的活性。 |
| 型号规格 | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2400200号 |
| 注册人名称 | 江苏迈邦生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼 |
| 批准日期 | 2012-03-20 |
| 有效期至 | 2016-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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