| 产品名称 | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶标板:包被有抗人IgM;酶标试剂:辣根过氧化物酶标记的CMV-Ag;阳性对照:含CMV-IgM的阳性血清;阴性对照:不含 CMV-IgM的阴性血清;浓缩洗涤液:含不低于2.5%的表面活性剂;显色剂A:含过氧化物不低于0.3g/l;显色剂B:含TMB不低于0.2g/l;终止液:含硫酸(浓度不高于2mol/L)。产品有效期：2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定性检测人血清或血浆中巨细胞病毒IgM抗体 |
| 型号规格 | 48人份/盒;96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3400684号 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 批准日期 | 2011-06-08 |
| 有效期至 | 2015-06-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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