| 产品名称 | 电池式医用电动钻锯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要是由主机与锯具组件(摆锯、往复锯)、钻具组件(钻具、铣具)、钻头、自停钻头、锯片、电池、充电器组成。各型号的配置见附表。钻头、自停钻头、锯片采用GB/T1220和GB/T3280中规定的材料。充电器应具有有效的CCC证书。主要技术指标：1. 空载转速或频率：钻具≥250r/min,铣具≥15000r/min,锯具≥6000次/分；2. 输出功率：≥20W；3. 温升：空载运转5min，其头端外壳的温升不大于25℃；4. 空载噪声：钻、铣具组件≤80dB(A)，锯具组件≤90 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院外科手术中对骨组织进行钻孔、扩孔、锪孔、切削、磨削及锯骨等手术使用。 |
| 型号规格 | JSZJ-Ⅰ、JSZ-Ⅰ、JSZ-Ⅱ、JSJ-Ⅰ、JSJ-Ⅱ |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2100415号 |
| 注册人名称 | 上海金始医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇胜辛南路305号1幢3楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇胜辛南路305号1幢3楼 |
| 批准日期 | 2014-03-06 |
| 有效期至 | 2018-03-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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