| 产品名称 | 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品运用胶体金和免疫层析技术定性检测尿液样本中临界浓度为1000ng/ml的甲基安非他明，用于甲基安非他明的初筛检测。 |
| 型号规格 | 1人份/袋,25人份/中盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于2℃-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3401165号 |
| 注册人名称 | 上海八通生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、105室 |
| 备注 | 2017年2月24日同意更正注册地址、生产地址内容，2013年8月8日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-08-08 |
| 有效期至 | 2017-08-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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