| 产品名称 | 一次性使用中心静脉导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置：中心静脉导管、导引导丝、扩张器(Ⅰ、Ⅱ)(选配)、Y型穿刺针或蓝空针+穿刺针(选配)、肝素帽、破皮刀；选用配置：延长管、三通阀、缝合针线、橡胶医用手套、刷子、创口贴(不含碘酒、酒精等药物)、医用愈肤膜(无菌敷贴)(不含碘酒、酒精等药物)、纱布块、洞巾、中单、包布、蝶形夹、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、镊子、棉签、止血带组成。一次性使用，环氧乙烷气体灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 监测静脉压、输液、静脉营养治疗或危重、急诊、择期大手术需长期治疗输液的患者。 |
| 型号规格 | 型号为单腔，双腔，三腔;每个型号的规格分别：单腔：8G、10G、12G、13G、14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、26G；双腔：8G、10G、12G、13G、14G、16G、17G、18G；三腔: 8G、10G、12G、13G、14G、16G. |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3770493号(更) |
| 注册人名称 | 上海普益医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区曹安路4671号24幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区曹安路4671号24幢 |
| 备注 | 第1次变更，变更内容为：生产企业名称由“上海普益医疗器械有限公司”变更为“上海普益医疗器械股份有限公司”。 |
| 批准日期 | 2013-04-03 |
| 有效期至 | 2017-04-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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