| 产品名称 | 体外循环监视仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、温度传感器、血平面传感器(仅适合监视仪B系列)、气泡传感器(仅适合监视仪B系列)、电源线组成。主要性能指标：1、压力计的性能：压力计的通道数：2；压力计的分辨率：0.1 kPa；压力计的测压范围：0 kPa—50kPa；2、体温计的性能：体温计的分辨率：0.1℃；体温计的测温范围：10℃—50℃；3、气泡监测的性能：当管路中出现体积大于或等于1ml的气泡时，应发出声光报警(JS-B型)；4、血平面监测的性能：当氧合器中液位低于所设位置时，应发出声光报警(JS-B型)。其它性能指标详见注册产品标准 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位在体外循环手术中使用。 |
| 型号规格 | JS-A、JS-B |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2009第2210001号 |
| 注册人名称 | 天津市医疗器械研究所 |
| 批准日期 | 2009-06-24 |
| 有效期至 | 2013-06-23 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-23362893; 13652024029 |
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