| 产品名称 | 胎儿纤维连接蛋白（fFn）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡：铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板组成。硝酸纤维素膜T线包被小鼠抗fFN单抗，C线包被山羊抗小鼠IgG多抗。在胶体金垫上包被胶体金标记的小鼠抗fFN单抗。2.样本稀释液：10mM PBS pH7.4的磷酸盐缓冲液。3.样本处理管：聚丙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于各医疗机构对孕妇阴道宫颈分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(fFN)进行定性检测，在临床诊断中可用于预测早产、判断引产难易程度。 |
| 型号规格 | 鲁械注准20152400547 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152400547 |
| 注册人名称 | 山东麦田生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市市中区腊山路18-21号 |
| 生产地址 | 济南市市中区腊山路18-21号 |
| 批准日期 | 2015-10-22 |
| 有效期至 | 2019-10-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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