| 产品名称 | 抗β2糖蛋白I抗体(IgG、A、M)测定试剂盒(酶免法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 24人份/盒(专用试剂)：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含β2糖蛋白I包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液，适用于本公司生产的UNION免疫分析仪(型号：UNION-C)。96人份/盒(通用试剂)：由β2糖蛋白I包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成，适用于各类型的酶标仪。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的抗β2糖蛋白I抗体(IgG、A、M)水平。临床上主要用于抗磷脂综合征(APS)、系统性红斑狼疮(SLE)的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 24人份/盒(专用试剂)、96人份/盒(通用试剂) |
| 产品储存条件及有效期 | 本品需在2℃~8℃存放，有效期为365天。微孔反应板开封后再密封并防潮，在2℃~8℃可保存28天。试剂船(打开铝箔袋)，在2℃~8℃可保存28天；校准品(开瓶)，在2℃~8℃可保存28天；质控物(开瓶)，在2℃~8℃可保存28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142400109 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层 |
| 批准日期 | 2014-10-31 |
| 有效期至 | 2019-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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